Способы фильтрации жидких лекарственных форм в промышленном производстве и в условиях аптеки. Разновидности фильтрационных установок.

Введение 3 1. Формы жидких лекарственных препаратов 5 2. Фильтры и способы фильтрации 7 3. Технологические процессы фильтрации и установки 11 Заключение 32 Список используемой литературы 33

В фармакологии в качестве лечения пациентов все еще применяют жидкие лекарственные препараты. При производстве лекарственных жидких средств, растворы чаще всего недостаточно чисты. При самом производстве жидких препаратов практически неизбежно загрязнение различными нерастворимыми примесями [2]. Такие примеси могут оказаться мелкодисперсными. Они обусловливают общую мутность раствора. Иногда мелкодисперсные примеси могут иметь вид хлопьев, волосков фильтровальных материалов, соринок и многое другое.

Если Вас не устраивает готовая работа, то Вы можете заказать оригинальный материал от автора магазина СдалНа5!

Для того, чтобы получить качественные растворы, необходимо удалить нерастворимые примеси путем процеживания или с помощью фильтрования. Обычно такие манипуляции выполняют через плотные (фильтровальную бумагу, асбест, стеклянные фильтры) или рыхлые (вату, ткани) материалы [1]. К лекарственным жидким средствам можно отнести стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии, а также сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки). Перед введением их чаще всего растворяют в стерильном растворителе [6]. Данная тематика имеет высокую актуальность среди нашего времени. Это связано с тем, что любые лекарственные препараты обязаны быть максимально чистыми и стерильными. От чистоты и стерильности будет зависеть качество лечение и дальнейшего выздоровления каждого пациента. Любое жидкое лекарственное средство обязано быть практически свободными от видимых механических включений, а также стерильным. Именно поэтому существуют стандарты и госты, в которых описаны требования для лекарственных форм препаратов [1]. Например, одно из важнейших требований, которые предъявляются к препаратам жидких форм, является полное отсутствие механических включений, видимых невооруженным глазом. Если объемы лекарственных растворов (100 мл и более) фармакопеи США, Великобритании, а также Австралии ограничивают нахождение меньших частиц [2]. С каждым новым годом появляется ужесточение требований к чистоте больших объемов растворов. Это связано с тем, что чем больший объем раствора, тем большее количество механических примесей поступает в организм больного. Целью данной работы является возможность разных способов фильтрации жидких лекарственных препаратов в производстве, а также в условиях аптек. Благодаря прогрессивным условиям и технологиям появляется все больше возможностей для детального очищения растворов. Задачами для данной работы являются: -Поиск наиболее эффективной фильтрации лекарственных растворов. -Отслеживание механизмов и алгоритмов фильтрации в каждом фильтре. -Простота конструкции и еще доступность для производств и аптек. -Определение точности каждого способа по фильтрации жидких растворов. Тяжелые последствия после попадания в тело больного примесей зависит от их размера, природы и количества. Механические включения, находящиеся в лекарственном растворе, могут приводить к образованию различных заболеваний. Если рассматривать основные, то в них включены образования тромбов, гранулем, аллергических реакций и других патологических явлений. Исходя из вышесказанного, очевидно, что введение в регламентирующие документы требований, ограничивает количество невидимых частиц невооруженным глазом, является важным, а самое главное актуальным условием, которое обеспечивающим высокое качество инъекционного раствора [9].  

На основании проделанной работы можно сделать вывод о том, что процесс фильтрации и подбор фильтровальных установок и материалов играют очень огромную роль в процессе создания лекарственных жидкостей разных типов. Для того, чтобы подобрать правильно систему фильтрации жидкостей и растворов необходимо изучить продукт фильтрации и примеси, которые там находятся [4]. Примеси играют неблагоприятную роль во время приема больным жидкой лекарственной форм препарата. Научно доказано, что любая примесь, которой не должно быть в препарате может оказывать влияния на кровеносные и другие системы в организме человвека. Очень важно соблюдать нормативно правовую документацию, и требования, которые изложенные в ней. Это позволит избежать выработке некачественной продукции и как следствие, избавит больных от ухудшения физического состояния здоровья [12]. На основании этих данных необходимо подобрать максимально эффективный, доступный, а также дешевый способ фильтрования. При верном подборе системы фильтрации подбирают: продукт фильтрации, стадия технологического процесса, технические параметры процесса, степень ответственности узла фильтрации. Последний пункт очень важен. Это зависит от того, что он влечет за собой соблюдение требований, которые предъявляются собственно к фильтрующим материалам и типу фильтра [10]. Экономической целесообразностью диктуются и требования к фильтрам предварительной ступени фильтрации - они должен быть или дешевыми одноразовыми, или хорошо регенерирующими. Самыми дешевыми и доступными являются бумажные фильтры с раной пористостью, но они не универсальны. Стандартный способ фильтрования имеет свои недостатки, которые могут привести к плохому результату. Есть такие отечественные способы фильтрации с асбестовым волокном, но он не является практичным и может занимать намного больше времени, чем другие процессы фильтрации. В зависимости от наличия конкретных примесей специалисту необходимо верно подбирать способ фильтрования и материалы для данного процесса. Не существует универсальных фильтров и систем, которые подойдут под абсолютно любые примеси [8]. Для целесообразного подбора необходимо составить списк примесей, определить их размеры, а также подобрать корректный способ фильтрации и необходимую установку. В любых условиях производственного характери или иного, основные показатели, на которые стоит опираться- это доступность данных систем и материалов, а также их эффективность при определенных примесях. В условиях обязательной фильтрации фармацевтических жидкостей необходимо учитывать все факторы влияния процессов, включенных в процесс фильтрования. Только оценив все достоинства и недостатки, а также эффективность в случае лекарственных жидкостей производство или аптека смогут получить качественный продукт, который поможет больному. Любой продукт является индивидуальным, поэтому в зависимости от исходных данных необходимо логическим путем найти подходящую систему фильтрации растворов [7, 10]. Нет универсального способа, который включает в себя возможность фильтровать абсолютно все жидкости. Именно поэтому необходимо аккуратно подбирать систему фильтрации, которая позволит качественно завершить работу над жидкостью [7].  

1. Александров И.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм. - Ростов на Дону: "Феникс", 2005 - 192 с. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М. : "Новая волна", 2005.- Т. 1-2. 3. Михалева О.В., Кулапина Е.Г., Макарова Н.М. Мембранные процессы в технологии, анализе, медицине: учебное поссобие для вузов. Саратов, 2013 - 152 с. 4. Промышленная технология лекарств: [Учебник. В 2-х т. Том 2/ В.И Чуешов, М.Ю. Хохлова и др.]; Под редакцией профессора В.И. Чуешова. - Х.:МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. - с.180-181,с. 555-556. 5. Технология лекарственных препаратов. / Под ред. Жданова А.С. - М.: Медицина, 2006. 6. Химико-фармацевтический журнал. В.Я. Вильнер, Ю.М. Аркатов, Т.А. Коршунова, В.А. Артамонов "Стерилизующая фильтрация биологических жидкостей с помощью микрофильтрационных мембран".1988. с. 1001-1004. 7. Химико-фармацевтический журнал. И.В. Беседина, Ф.А. Конев, А.А. Болотова. "Изучение процесса фильтрования инъекционных растворов при использовании некоторых фильтровальных материалов".1988.с.98-101. Электронный ресурс: 8. Предварительная и стерилизующая фильтрация инъекционных растворов, парентеральных препаратов большого объёма. - Режим доступа: http://septech.ru/items/70 9. Приготовление инъекционного раствора. -Режим доступа: http://aptzavtl.ru 10. Требования, предъявляемые к фильтрам и фильтрующим материалам для инъекционных растворов. -Режим доступа: http://farmast.ru 11. Фильтрование растворов: - Режим доступа: http://techlekform.ru 12. Фильтрация инъекционных растворов. -Режим доступа: http://ztl.pp.ua/html/medication/chapter19_09.html